Siirry suoraan sisältöön

Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku (5 op)

Toteutuksen tunnus: TX00EY19-3002

Toteutuksen perustiedot


Ilmoittautumisaika
05.05.2025 - 19.10.2025
Ilmoittautuminen toteutukselle ei ole vielä alkanut.
Ajoitus
20.10.2025 - 14.12.2025
Toteutus ei ole vielä alkanut.
Opintopistemäärä
5 op
Toteutustapa
Lähiopetus
Yksikkö
ICT ja tuotantotalous
Toimipiste
Karaportti 2
Opetuskielet
suomi
Paikat
0 - 35
Koulutus
Tieto- ja viestintätekniikan tutkinto-ohjelma
Opettajat
Sakari Lukkarinen
Mikael Soini
Ryhmät
TVT23-H
Hyvinvointi- ja terveysteknologia
Opintojakso
TX00EY19
Toteutukselle TX00EY19-3002 ei löytynyt varauksia!

Tavoitteet

Opintojakson suoritettuaan opiskelija ymmärtää lääkinnällisen laitteen elinkaareen liittyvät asiat alkaen ideasta ja päättyen laitteen käytöstä poistoon, osaa hyödyntää erilaisia standardeja ja menetelmiä vaatimusten täyttämiseen, sekä osaa soveltaa opintojaksossa ja opintokokonaisuudessa opittuja tietoja ja taitoja lääkinnällisen laitteen määrittelyssä ja suunnittelussa.

Sisältö

Lääkinnällisen laitteen elinkaaren vaiheet
Lainsäädännön keskeiset vaatimukset lääkinnällisen laitteen valmistajalle
Lääketieteelliset, toiminnalliset ja käyttäjävaatimukset
Standardit ja ohjeistukset
Lääkinnällisen laitteen määrittely ja suunnittelu

Arviointiasteikko

0-5

Arviointikriteerit, tyydyttävä (1)

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet. Opiskelija tunnistaa, osaa määritellä ja käyttää opintojakson aihepiirin käsitteitä ja malleja. Opiskelija ymmärtää asiantuntijuuden kehittymisen edellytykset ja periaatteet.

Arviointikriteerit, hyvä (3)

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet hyvin, vaikka tiedoissa ja taidoissa onkin jollain alueilla vielä kehitettävää. Opiskelija osaa määritellä hyvin opintojakson aihepiirin käsitteitä ja malleja ja pystyy tekemään perusteltua analyysiä. Opiskelijalla on valmiuksia soveltaa oppimaansa opiskelun ja työelämän tilanteissa. Opiskelija ymmärtää asiantuntijuuden merkityksen tieto- ja viestintätekniikan alalla ja osaa analysoida omaa asiantuntijuuttaan.

Arviointikriteerit, kiitettävä (5)

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet kiitettävästi. Opiskelija hallitsee kiitettävästi opintojakson aihepiirin käsitteet ja mallit. Opiskelija osaa analysoida sujuvasti ja perustellusti sekä esittää käytännön kehittämistoimenpiteitä. Opiskelijalla on hyvät valmiudet soveltaa oppimaansa opiskelun ja työelämän tilanteissa. Opiskelija osaa analysoida tieto- ja viestintätekniikan alan asiantuntijuutta ja omaa asiantuntijaksi kehittymistään.

Arviointikriteeri, hyväksytty/hylätty

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet. Opiskelija tunnistaa, osaa määritellä ja käyttää opintojakson aihepiirin käsitteitä ja malleja. Opiskelija ymmärtää asiantuntijuuden kehittymisen edellytykset ja periaatteet.

Osaamistavoitteet

Opintojakson suoritettuaan opiskelija ymmärtää lääkinnällisen laitteen elinkaareen liittyvät asiat alkaen ideasta ja päättyen laitteen käytöstä poistoon, osaa hyödyntää erilaisia standardeja ja menetelmiä vaatimusten täyttämiseen, sekä osaa soveltaa opintojaksossa ja opintokokonaisuudessa opittuja tietoja ja taitoja lääkinnällisen laitteen määrittelyssä ja suunnittelussa.

Sisältö

Lääkinnällisen laitteen elinkaaren vaiheet
Lainsäädännön keskeiset vaatimukset lääkinnällisen laitteen valmistajalle
Lääketieteelliset, toiminnalliset ja käyttäjävaatimukset
Standardit ja ohjeistukset
Lääkinnällisen laitteen määrittely ja suunnittelu

Siirry alkuun