Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku (5 op)

Toteutuksen tunnus: TX00EY19-3002

Toteutuksen perustiedot

Ilmoittautumisaika: 05.05.2025 - 19.10.2025
Ilmoittautuminen toteutukselle on käynnissä.
Ilmoittaudu toteutukselle OMAssa

Ajoitus: 20.10.2025 - 14.12.2025
Toteutus ei ole vielä alkanut.

Opintopistemäärä: 5 op

Toteutustapa: Lähiopetus

Yksikkö: ICT ja tuotantotalous

Toimipiste: Karaportti 2

Opetuskielet: suomi

Paikat: 0 - 35

Koulutus: Tieto- ja viestintätekniikan tutkinto-ohjelma

Opettajat: Sakari Lukkarinen; Mikael Soini

Ryhmät: TVT23-H
Hyvinvointi- ja terveysteknologia

Opintojakso: TX00EY19

Toteutuksella on 12 opetustapahtumaa joiden yhteenlaskettu kesto on 36 t 0 min.

Aika	Aihe	Tila
To 23.10.2025 klo 09:00 - 12:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 23.10.2025 klo 13:00 - 16:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 30.10.2025 klo 09:00 - 12:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 30.10.2025 klo 13:00 - 16:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 06.11.2025 klo 09:00 - 12:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 06.11.2025 klo 13:00 - 16:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 13.11.2025 klo 09:00 - 12:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 13.11.2025 klo 13:00 - 16:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 20.11.2025 klo 09:00 - 12:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 27.11.2025 klo 09:00 - 12:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 04.12.2025 klo 09:00 - 12:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila
To 11.12.2025 klo 09:00 - 12:00 (3 t 0 min)	Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku TX00EY19-3002	KMD751 Oppimistila

Muutokset varauksiin voivat olla mahdollisia.

Tavoitteet

Opintojakson suoritettuaan opiskelija ymmärtää lääkinnällisen laitteen elinkaareen liittyvät asiat alkaen ideasta ja päättyen laitteen käytöstä poistoon, osaa hyödyntää erilaisia standardeja ja menetelmiä vaatimusten täyttämiseen, sekä osaa soveltaa opintojaksossa ja opintokokonaisuudessa opittuja tietoja ja taitoja lääkinnällisen laitteen määrittelyssä ja suunnittelussa.

Sisältö

Lääkinnällisen laitteen elinkaaren vaiheet
Lainsäädännön keskeiset vaatimukset lääkinnällisen laitteen valmistajalle
Lääketieteelliset, toiminnalliset ja käyttäjävaatimukset
Standardit ja ohjeistukset
Lääkinnällisen laitteen määrittely ja suunnittelu

Arviointiasteikko

0-5

Arviointikriteerit, tyydyttävä (1)

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet. Opiskelija tunnistaa, osaa määritellä ja käyttää opintojakson aihepiirin käsitteitä ja malleja. Opiskelija ymmärtää asiantuntijuuden kehittymisen edellytykset ja periaatteet.

Arviointikriteerit, hyvä (3)

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet hyvin, vaikka tiedoissa ja taidoissa onkin jollain alueilla vielä kehitettävää. Opiskelija osaa määritellä hyvin opintojakson aihepiirin käsitteitä ja malleja ja pystyy tekemään perusteltua analyysiä. Opiskelijalla on valmiuksia soveltaa oppimaansa opiskelun ja työelämän tilanteissa. Opiskelija ymmärtää asiantuntijuuden merkityksen tieto- ja viestintätekniikan alalla ja osaa analysoida omaa asiantuntijuuttaan.

Arviointikriteerit, kiitettävä (5)

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet kiitettävästi. Opiskelija hallitsee kiitettävästi opintojakson aihepiirin käsitteet ja mallit. Opiskelija osaa analysoida sujuvasti ja perustellusti sekä esittää käytännön kehittämistoimenpiteitä. Opiskelijalla on hyvät valmiudet soveltaa oppimaansa opiskelun ja työelämän tilanteissa. Opiskelija osaa analysoida tieto- ja viestintätekniikan alan asiantuntijuutta ja omaa asiantuntijaksi kehittymistään.