Health Technology Project 3Laajuus (5 cr)
Code: TX00CG39
Credits
5 op
Objective
After completing the course, the student applies team and project work skills, applies the knowledge and skills learned in this study module in the project work focusing on medical device development, understands authorities controlling product development and stakeholders’ roles and perspectives, and understands and uses quality and risk management basics in the project.
Content
• Practice-oriented project
• Medical devices
• Medical device related statutes, decrees, directives and regulating authorities
• Quality control and related standards
• Risk assessment
Assessment criteria, satisfactory (1)
Student uses team and project work skills, is part of a team in the project, and recognizes authority specifications and quality and risk management basics in the project.
Assessment criteria, good (3)
Student applies team and project work skills, applies the knowledge and skills learned in this study module in the project, and understands authority specifications and quality and risk management basics in the project.
Assessment criteria, excellent (5)
Student applies and develops team and project work skills, applies and develops the knowledge and skills learned in this study module in the project in advanced manner, and understands and utilizes authority specifications and quality and risk management basics in the project.
Assessment criteria, approved/failed
Student uses team and project work skills, is part of a team in the project, and recognizes authority specifications and quality and risk management basics in the project.
Enrollment
02.05.2023 - 18.10.2023
Timing
23.10.2023 - 17.12.2023
Number of ECTS credits allocated
5 op
Mode of delivery
Contact teaching
Unit
School of ICT
Campus
Karaportti 2
Teaching languages
- Finnish
Seats
0 - 35
Degree programmes
- Information and Communication Technology
Teachers
- Sakari Lukkarinen
- Mikael Soini
Groups
-
TVT21-HHyvinvointi- ja terveysteknologia
Objective
Opintojakson suoritettuaan opiskelija osaa soveltaa tiimi- ja projektityötaitojaan, osaa soveltaa aiemmin opintokokonaisuudessa oppimiaan tietoja ja taitoja lääkinnällisen laitteen tuotekehitysprojektissa, ymmärtää tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä ja eri sidosryhmien roolit ja näkökulmat, sekä tuntee perusteet laadun ja riskien hallintaan.
Content
• Vaihtuva-aiheinen työelämälähtöinen projekti
• Lääkinnälliset laitteet
• Lääkinnällisten laitteiden kehitystyötä ohjaavat lait, asetukset, direktiivit ja viranomaiset
• Laadunhallinta ja siihen liittyvät standardit
• Riskien hallinta
Evaluation scale
0-5
Assessment criteria, satisfactory (1)
Opiskelija osaa käyttää tiimi- ja projektityötaitojaan, on mukana projektissa, sekä hahmottaa tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä sekä laadun ja riskienhallinnan perusteita projektityössä.
Assessment criteria, good (3)
Opiskelija osaa soveltaa tiimi- ja projektityötaitojaan, osaa soveltaa opintokokonaisuudessa kertynyttä osaamistaan projektissa, ymmärtää tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä sekä laadun ja riskienhallinnan perusteita projektityössä.
Assessment criteria, excellent (5)
Opiskelija osaa soveltaa ja kehittää tiimi- ja projektityötaitojaan, osaa soveltaa ja kehittää opintokokonaisuudessa kertynyttä osaamistaan projektissa ansiokkaasti, ymmärtää ja hyödyntää tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä sekä laadun ja riskienhallinnan perusteita projektityössä.
Assessment criteria, approved/failed
Opiskelija osaa käyttää tiimi- ja projektityötaitojaan, on mukana projektissa, sekä hahmottaa tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä sekä laadun ja riskienhallinnan perusteita projektityössä.
Enrollment
02.05.2022 - 11.10.2022
Timing
24.10.2022 - 18.12.2022
Number of ECTS credits allocated
5 op
Mode of delivery
Contact teaching
Unit
School of ICT
Campus
Karaportti 2
Teaching languages
- Finnish
Seats
0 - 40
Degree programmes
- Information and Communication Technology
Teachers
- Sakari Lukkarinen
- Mikael Soini
Teacher in charge
Mikael Soini
Groups
-
TVT20-HHyvinvointi- ja terveysteknologia
Objective
Opintojakson suoritettuaan opiskelija osaa soveltaa tiimi- ja projektityötaitojaan, osaa soveltaa aiemmin opintokokonaisuudessa oppimiaan tietoja ja taitoja lääkinnällisen laitteen tuotekehitysprojektissa, ymmärtää tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä ja eri sidosryhmien roolit ja näkökulmat, sekä tuntee perusteet laadun ja riskien hallintaan.
Content
• Vaihtuva-aiheinen työelämälähtöinen projekti
• Lääkinnälliset laitteet
• Lääkinnällisten laitteiden kehitystyötä ohjaavat lait, asetukset, direktiivit ja viranomaiset
• Laadunhallinta ja siihen liittyvät standardit
• Riskien hallinta
Evaluation scale
0-5
Assessment criteria, satisfactory (1)
Opiskelija osaa käyttää tiimi- ja projektityötaitojaan, on mukana projektissa, sekä hahmottaa tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä sekä laadun ja riskienhallinnan perusteita projektityössä.
Assessment criteria, good (3)
Opiskelija osaa soveltaa tiimi- ja projektityötaitojaan, osaa soveltaa opintokokonaisuudessa kertynyttä osaamistaan projektissa, ymmärtää tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä sekä laadun ja riskienhallinnan perusteita projektityössä.
Assessment criteria, excellent (5)
Opiskelija osaa soveltaa ja kehittää tiimi- ja projektityötaitojaan, osaa soveltaa ja kehittää opintokokonaisuudessa kertynyttä osaamistaan projektissa ansiokkaasti, ymmärtää ja hyödyntää tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä sekä laadun ja riskienhallinnan perusteita projektityössä.
Assessment criteria, approved/failed
Opiskelija osaa käyttää tiimi- ja projektityötaitojaan, on mukana projektissa, sekä hahmottaa tuotekehitystä ohjaavia viranomaismääräyksiä sekä laadun ja riskienhallinnan perusteita projektityössä.