Siirry suoraan sisältöön

Lääkinnällisen laitteen regulatiivinen polku (5 op)

Toteutuksen tunnus: TX00EY19-3001

Toteutuksen perustiedot


Ilmoittautumisaika

06.05.2024 - 18.08.2024

Ajoitus

21.10.2024 - 15.12.2024

Opintopistemäärä

5 op

Toteutustapa

Lähiopetus

Yksikkö

ICT ja tuotantotalous

Toimipiste

Karaportti 2

Opetuskielet

  • Suomi

Paikat

0 - 35

Koulutus

  • Tieto- ja viestintätekniikan tutkinto-ohjelma

Opettaja

  • Sakari Lukkarinen
  • Mikael Soini

Ryhmät

  • TVT22-H
    Hyvinvointi- ja terveysteknologia

Tavoitteet

Opintojakson suoritettuaan opiskelija ymmärtää lääkinnällisen laitteen elinkaareen liittyvät asiat alkaen ideasta ja päättyen laitteen käytöstä poistoon, osaa hyödyntää erilaisia standardeja ja menetelmiä vaatimusten täyttämiseen, sekä osaa soveltaa opintojaksossa ja opintokokonaisuudessa opittuja tietoja ja taitoja lääkinnällisen laitteen määrittelyssä ja suunnittelussa.

Sisältö

Lääkinnällisen laitteen elinkaaren vaiheet
Lainsäädännön keskeiset vaatimukset lääkinnällisen laitteen valmistajalle
Lääketieteelliset, toiminnalliset ja käyttäjävaatimukset
Standardit ja ohjeistukset
Lääkinnällisen laitteen määrittely ja suunnittelu

Arviointiasteikko

0-5

Arviointikriteerit, tyydyttävä (1)

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet. Opiskelija tunnistaa, osaa määritellä ja käyttää opintojakson aihepiirin käsitteitä ja malleja. Opiskelija ymmärtää asiantuntijuuden kehittymisen edellytykset ja periaatteet.

Arviointikriteerit, hyvä (3)

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet hyvin, vaikka tiedoissa ja taidoissa onkin jollain alueilla vielä kehitettävää. Opiskelija osaa määritellä hyvin opintojakson aihepiirin käsitteitä ja malleja ja pystyy tekemään perusteltua analyysiä. Opiskelijalla on valmiuksia soveltaa oppimaansa opiskelun ja työelämän tilanteissa. Opiskelija ymmärtää asiantuntijuuden merkityksen tieto- ja viestintätekniikan alalla ja osaa analysoida omaa asiantuntijuuttaan.

Arviointikriteerit, kiitettävä (5)

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet kiitettävästi. Opiskelija hallitsee kiitettävästi opintojakson aihepiirin käsitteet ja mallit. Opiskelija osaa analysoida sujuvasti ja perustellusti sekä esittää käytännön kehittämistoimenpiteitä. Opiskelijalla on hyvät valmiudet soveltaa oppimaansa opiskelun ja työelämän tilanteissa. Opiskelija osaa analysoida tieto- ja viestintätekniikan alan asiantuntijuutta ja omaa asiantuntijaksi kehittymistään.

Arviointikriteeri, hyväksytty/hylätty

Opiskelija on saavuttanut opintojakson tavoitteet. Opiskelija tunnistaa, osaa määritellä ja käyttää opintojakson aihepiirin käsitteitä ja malleja. Opiskelija ymmärtää asiantuntijuuden kehittymisen edellytykset ja periaatteet.