Analyysimenetelmän validointi / Analytical Method Validation (4op)

Osaamistavoitteet

Opiskelija oppii tutkimaan analyysimenetelmän kelpoisuutta käyttäen tilastollisia menetelmiä mittaustulosten arvioinnissa. Kehitetään projektityöskentelytaitoja.

Sisältö

1. Analyysimenetelmän validointisuunnitelman laatiminen ja suunnitelman mukaiset mittaukset käytännössä
2. Mittaustulosten tilastollinen tarkastelu ja analyysimenetelmän mittausepävarmuuden arviointi
3. Validointiraportin laatiminen
4. Projektityöskentelytaidot

Esitietovaatimukset

TB00AB04 Kromatografian perusteet
TB00AB06 Spektrometria
TB00AB12 Laboratorion laatu ja tilastolliset menetelmät

Arviointikriteerit, tyydyttävä (1)

Opiskelija osaa
1. laatia validointisuunnitelman
2. tehdä validointiin liittyvät mittaukset, laskea validointiparametrit ja arvioida mittausepävarmuutta.
3. laatia validointiraportin.
4. toimia ryhmän jäsenenä toisia kunnioittaen. Hän tietää vastuunsa ja hoitaa sovitut työtehtävät määräajassa.

Arviointikriteerit, hyvä (3)

1. Opiskelija osaa laatia hyvän validointisuunnitelman perustaen sen useisiin lähdeviitteisiin.
2. Validointiin liittyvät mittaukset on tehty huolellisesti ymmärtäen tulosten merkityksen jo mittaushetkellä. Tuloksia on tarkasteltu tilastollisesti.
3. Validointiraportti sisältää kaikki vaaditut osiot, tulokset on ilmoitettu oikealla tarkkuudella.
4. Opiskelija kehittää aktiivisesti ryhmän toimintaa tavoitteen saavuttamiseksi kustannustehokkaasti. Hän osaa neuvotella eri vaihtoehdoista ja hyväksyy ryhmän päätökset toimien niiden mukaisesti.

Arviointikriteerit, kiitettävä (5)

1. Asiaan on perehdytty perusteellisesti ja laadittu validointisuunnitelma on poikkeuksellisen hyvä ja tavoitteellinen. Suunnitelmassa ei ole tyydytty minimimäärään mittauksia.
2. Analyysimenetelmän validointi on suoritettu soveltaen useita menetelmiä ja arvioinnissa on käytetty runsaasti erilaisia tilastollisia työkaluja.
3. Validointiraportin kieliasu, rakenne ja tulosten esittämistapa ovat erinomaiset.
4. Opiskelija pystyy työskentelemään tiimeissä eri rooleissa, antamaan ja vastaanottamaan rakentavaa palautetta sekä toimimaan ryhmän edun mukaisesti. Opiskelija valmistautuu hyvin yhteisiin tapaamisiin, tiedottaa muutoksista ryhmän jäseniä ja kantaa vastuuta projektista.